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三擎驅動 強效出擊 | 遠大九和攜手諾華,恩卓潤®、恩明潤®吸入粉霧劑中國重磅上市!
市場部
在中國,哮喘患者有近5000萬,其中中重度患者占比約25%,哮喘疾病具有易復發、難根治、變應原多等特點,是長期困擾廣大患者的一大難疾。盡管目前哮喘治療藥物較多,但仍有大部分哮喘患者未得到有效控制,研究顯示患者依從性差、吸入裝置使用不規范及單方ICS控制不佳是造成哮喘控制不佳的主要原因。對此遠大九和與諾華合作引進茚達格莫吸入粉霧劑、茚達特羅莫米松吸入粉霧劑,為我國哮喘患者帶來新選擇。

在開幕致辭中王辰院士表示,哮喘和慢阻肺病是特別常見的多發疾病,很多哮喘患者并沒有得到規范的治療,有些患者的治療在很多地區、醫院和診所還是不夠的。恩卓潤®和恩明潤®兩款產品的上市使得我們在疾病治療的“戰場上”又多了一些彈藥。他表示,未來是中國健康事業和健康產業大發展的時期,期望與大家一起推動這一進程,并希望我們國家的哮喘和慢阻肺病的患者能夠得到更加有力、有效的藥品提供,進一步提高治療效果。

瞿介明教授發表致辭
瞿介明教授指出,由王辰院士領銜于2019年發布在《柳葉刀》的《中國成人哮喘流行狀況、風險因素與疾病管理現狀》研究顯示,我國20歲及以上人群哮喘患病率為4.2%,成人患者總數達4570萬,遠超預估,疾病負擔重。我國哮喘患者診斷率、治療率低,亟待加強。依照全球哮喘防治創議(GINA),在哮喘治療的Step3階段患者約40%控制不佳,Step4和5階段患者藥物治療控制不佳的比例超過45%。因此,我們更需要從吸入的依從性、吸入器的設置和治療方法的匹配等方面進一步加強。GINA在2022年更新中推薦Step4中度哮喘患者和Step5重度哮喘患者中,使用中、高劑量ICS-LABA常規治療控制不佳、有急性發作病史的成人患者中,將長效的乙酰膽堿拮抗劑LAMA作為ICS-LABA的升級治療選擇,這一個重要的更新,也使我們看到單一吸入裝置莫米松、茚達特羅和格隆溴銨三聯復方制劑可以改善患者的肺功能,作為一級證據,并延緩急性發作,同樣在重癥患者中也是一級證據推薦。瞿介明教授指出,恩卓潤®是目前全球主要市場首個獲批可用于哮喘治療的三聯復方制劑,適用于接受ICS-LABA聯合維持治療未能充分控制、過去一年中經歷至少1次哮喘急性發作的成人患者的哮喘維持治療。恩明潤®為每日一次固定劑量復方產品,用于成人及12歲以上青少年哮喘患者每日一次維持治療。目前兩款哮喘新藥分別于2021年5月、6月獲得國家藥品監督管理局上市許可,希望在以后的臨床工作中兩款哮喘新藥能夠造福更多哮喘患者,也希望看到越來越多的藥物能服務哮喘患者個體化治療需求,讓更多患者實現“自由暢快地呼吸”。

沈芳玲女士發表致辭
開普敦大學格羅特·舒爾醫院內科Richard Van Zyl Smit教授通過兩個臨床中控制不佳的病例向與會專家介紹了兩款哮喘新藥的科學故事,讓參會專家對兩款哮喘新產品有了初步的認識。茚達格莫吸入粉霧劑、茚達特羅莫米松吸入粉霧劑的上市將為哮喘患者帶來新的曙光。
復旦大學附屬中山醫院宋元林教授就茚達格莫吸入粉霧劑、茚達特羅莫米松吸入粉霧劑在III期臨床研究中所表現出的療效及安全性進行了專業的講解。宋教授表示,茚達特羅莫米松吸入粉霧劑PALLADIUM研究結果顯示,茚達特羅莫米松吸入粉霧劑(160-150μg,qd)比糠酸莫米松(400μg,qd)改善肺功能方面更優,在52周FEV1谷值升高209ml、中重度急性發作率下降47%、急救藥使用天數占比下降8.6%;茚達特羅莫米松吸入粉霧劑(320-150μg,qd)比糠酸莫米松(800μg,bid)改善肺功能方面更優,在26周及52周FEV1谷值分別高出糠酸莫米松組132及136ml;茚達特羅莫米松吸入粉霧劑比FLU-SAL 改善肺功能方面更優,52周FEV1谷值升高48 ml,重度急性發作率下降26%,急救藥使用天數下降4.3%。茚達格莫吸入粉霧劑IRIDIUM研究結果顯示,茚達格莫吸入粉霧劑(160-150-50μg,qd)比FLU-SAL(500-50μg,bid)改善肺功能方面更優,26周和52周FEV1谷值分別改善119和145 ml、52周急性發作率下降40%。和FLU-SAL+TIO的開放治療方案相比,24周茚達格莫吸入粉霧劑(160-150-50μg,qd)比FLU-SAL(500-50μg,bid)+TIO(5μg,qd)FEV1谷值高出96 ml,晨間和夜間PEF分別高于9.56和9.15L/min,中度急性發作率降低43%。
Richard Van?Zyl Smit教授(左)宋元林教授(中)、黃克武教授(右)介紹兩款哮喘新藥
首都醫科大學附屬北京朝陽醫院黃克武教授以“哮喘管理新選擇”為主題,為兩款哮喘新藥做了詳細的介紹。黃教授指出當前哮喘患病人群基數大,半數以上控制不佳,導致肺功能惡化、急性發作頻繁及醫療資源消耗。應對哮喘發作,兩款藥物憑借選擇了更強的抑制氣道炎癥藥物糠酸莫米松、更持久支氣管擴張藥物茚達特羅、保護氣道抑制氣道重塑藥物格隆溴銨的藥物組合,一天一次給藥,搭配使用錯誤率最低、患者體驗友好的比斯海樂裝置,增加患者的依從性,降低哮喘急性發作風險,改善肺功能,提高哮喘患者生活質量,實現哮喘全周期管理。

各地分會場邀請到徐金富教授、孫鐵英教授、程遠雄教授、孫益蘭教授、蘇新明教授、陳國忠教授、宋立強教授、張才擎教授作為GINA指南的講者,針對2022年最新的GINA指南更新的內容進行了解讀,通過解讀我們看到了哮喘治療中仍存在很多未被滿足的需求,吸入裝置使用不當、依從性差在7項需要排查的難治性哮喘病因中位居前兩位,哮喘患者中80%的患者吸入裝置使用不當,70%的患者存在不規律用藥的問題。同時2022版GINA指南中以最高證據等級將LAMA加入到4-5級哮喘治療用藥方案中,同時說明了在ICS-LABA的基礎上加用LAMA患者肺功能的改善和急性發作率的降低更優。

與此同時各分會場分別邀請到周新教授、林江濤教授、鄭勁平教授、李雯教授、王瑋教授、張建初教授、李滿祥教授、唐華平教授作為引導主席帶領各地分會場討論嘉賓對于新產品在臨床應用中的學術問題進行探討。

針對ICS+LABA控制不佳的哮喘患者加用LAMA會帶來哪些臨床獲益,各地討論專家結合臨床中的案例及臨床研究,就加用LAMA的獲益給予了肯定。而一天一次ICS+LABA的用藥方案可以提高患者用藥的規律性進而提升患者的哮喘控制水平。各地討論專家一致認為目前裝置的可操作性是影響哮喘患者給藥的重要因素,尤其對于接受開放三聯治療的患者,需要熟練掌握兩種或以上吸入裝置的使用方法,兩種產品均可通過比斯海樂單一吸入裝置給藥,更易于患者掌握,“可聽、可嘗、可視”的給藥方式,提供給藥后的確認方法,更有利于給藥完全,可提高患者哮喘控制水平。

在上市會最后,八地會場主席分別進行了精彩的總結。2022版GINA最新指南中以最高證據等級將LAMA加入到4-5級哮喘治療用藥方案中,同時說明了在ICS-LABA的基礎上加用LAMA患者肺功能的改善和急性發作率的降低更優。恩卓潤®(茚達格莫吸入粉霧劑)、恩明潤®(茚達特羅莫米松吸入粉霧劑)能顯著改善肺功能,降低急性事件發生風險,一天一次使用依從性高,裝置錯誤發生率更低,可以為哮喘患者帶來更好的臨床獲益。兩款產品正式在中國上市,全球創新藥同步服務于中國哮喘患者,將為中國哮喘患者帶來新的治療選擇。