??????? 隨著國家及各省局飛檢力度和嚴格程度的不斷加強，藥企未來生產的合規化將是飛檢的重點，尤其是生產工藝是否符合規定。
　　半年來近100家被收回GMP證書的藥企，不僅包括西藥，許多中成藥也成了重災區，都存在嚴重違規或不配合飛行檢查等問題。食藥監部門已多次通報，不少藥企存在生產管理混亂、生產檢驗記錄造假、超范圍生產藥品等問題，截至目前，被收回的近百張藥品GMP證書目前僅6張被返還。2016年可以稱為“藥品整治最嚴年”。
??????? 2016年10月10日至2016年10月12日，遠大醫藥技術質量中心汪玲、劉靜及江港3人來我公司進行監督指導工作。在為期三天的核查過程中，技術質量中心同事對我公司質量管理體系進行了全面檢查，深切的感受到此次監督指導為日后工作的開展帶來了新思路、新方法、新探索。
 ??????? 此次針對集團質量技術中心提出的合理化建議，結合我公司具體情況已選擇性采納，并在半個月內陸續改善。日后我們在開展工作時要強化風險管理理念，將風險識別、風險監測、風險評估、糾正預防、風險交流等貫穿到監管工作全過程。提高發現問題、解決問題的效率。以最佳狀態隨時迎接飛行檢查、明察暗訪、突擊檢查等的外部檢查。