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johamu · news

集團技術質量中心對九和開展GMP審計檢查

發布時間:2017-07-19 16:24:27 瀏覽量:
??????? 2017621日至22日,遠大醫藥集團技術質量中心陳勁、汪玲及劉靜3人對我公司進行了為期2天的GMP內部審計檢查。

??????? 此次GMP內部審計檢查分為3個版塊,分別為一季度缺陷整改情況、二季度工作開展情況及二季度GMP專項檢查,覆蓋生產、質量、倉儲3個版塊。?????
??????? 一季度整改情況檢查結果顯示,我公司已按照要求完成了整改;
???????二季度工作開展情況檢查:在檢查過程中重
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點對公司自檢流程、驗證模板、設備維修與校驗、計算機化系統等具體內容進行了細致、全面的檢查,指出了其中的不足并給出了針對性的? 寶貴意見。計算機化系統等具體內容進行了細致、全面的檢查,指出了其中的不足并給出了針對性的寶貴意見。對2017年開展的文件標準化項目和“我為質量獻一計”活動予以肯定,對項目的進一步提升提出了合理化的建議。陳勁總監對我公司制劑二車間改擴建項目高度關注,并對項目進度表進行了整理審閱。

?????? GMP專項檢查——培訓專項檢查,對質量負責人和生產負責人檔案資料提出要求,對計算機人員培訓提出了建議,保障了公司合規性運行。????????
 ??????? 審計結果總體上來說,我公司質量體系運行良好,和上一年相比公司在質量管理上有較大提升。