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藥監局等領導蒞臨我公司進行GMP跟蹤檢查
??????? 2017年8月1日,房山區食品藥品監督管理局領導蒞臨我公司進行GMP跟蹤檢查,公司副總經理趙家欣先生和質量負責人文利雄先生陪同接待。本次跟蹤檢查主要針對兩方面,一方面,房山區局領導對市局5月份來我公司檢查過程中發現的缺陷項的整改情況進行了跟蹤,另一方面對我公司制劑一車間正在生產的壓丸、包衣、鋁塑等工序進行了現場監督檢查。
???????? 8月15日,房山區局再次蒞臨我公司,一方面對我公司變更后的螺桿式水冷冷水機進行專項檢查,另一方面對我公司在產品種所使用的內包材進行了常規抽樣。在公司副總經理趙家欣先生、質量總監文利雄先生及總工程師田平安先生的陪同下,藥監部門領導對我公司質量體系運行情況進行了全面了解。經房山區局現場核查后,北京市食品藥品監督管理局于8月21日同意我公司30HXC200E型螺桿式水冷冷水機組備案。
????????通過8月份房山藥監部門對我公司進行的GMP跟蹤檢查和專項檢查結果,表明我公司質量體系運行良好,能夠持續改進保持其有效性。
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