???????? 2017年11月22日，遠大醫藥陳偉老師在百忙之中來我司蒞臨指導工作。公司總經辦領導對此高度重視，并對此表示熱烈歡迎。公司副總經理趙家欣、質量總監文利雄、設備經理胡昌義、QA負責人田立娟?陪同。

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????陳老師此行主要對我公司制劑二車間改擴建項目前期準備、GMP驗證文件進行指導。在為期一天半的時間內，陳老師在趙總的現場解說下，快速了解了我公司純化水系統、新車間工藝流程及設備設施情況。11月22日下午，結合公共系統驗證文件，針對純化水系統取樣點設計、廠房壓差設計及設備清潔效果確認等工作提出了建設性的意見。這些寶貴意見一方面可以避免GMP認證過程中的缺陷，另一方面可以節省系統能耗。在審核文件的過程中，陳老師耐心的一一為驗證起草人員解答疑惑，并指出編制過程中存在的邏輯問題。

??? 11月23日上午，趙總組織項目組成員在第三會議室進行了現場討論會，陳老師現場答疑。陳老師是國家級GMP檢查員，有豐富的認證檢查經驗和驗證理念。面對此次難得的學習機會，各部門骨干在此次討論會中積極提問，踴躍發言。當天下午陳老師在文總的同下，到實驗室檢查了計算機化系統及數據完整性版塊內容。

??? 依據陳老師提出的寶貴意見，目前純化水系統硬件已完成改造，同時驗證文件邏輯關系也已完成整改。此次陳老師的指導執行，為我公司GMP認證給予了很好的工作思路，為GMP認證順利開展提供了新條件。

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