??????? 為了更好的貫徹、執行2010年版GMP要求，實現生產質量管理規范化、標準化、簡單化，使公司內部SOP能夠更適用于指導生產，減少偏差的發生，此次文件修訂根據公司2017年《“文件標準化”計劃》實施四個階段的結果，在本次文件標準化項目中明確標準用詞；對于簡單、明確的步驟，可以用語句直接描述；對于易引起歧義、復雜或者易導致失誤的步驟，可以采用圖文并茂、目視化及色標管理等描述。要求文件修訂要有條理性、規范性、形象化，具有邏輯性、正確性、精確性和可操作性，語句和結構要條理清晰、文章前后有關聯、指向分明、不產生歧義。

 ??????? 4月12日，質量部組織各部門相關人員召開了有關文件標準化推廣活動的討論會。由各部門文件標準化成員制定本部門文件標準化需改進文件目錄，質量管理部按照各部門文件目錄制定全年修訂計劃，各部門按照修訂計劃進行文件標準化的開展。此次活動主要面向操作規程，將進一步驗證修訂后文件的實施效果，增強現行文件的可操作性和可重復性。

 ??????? 我們相信，通過此次活動，將提升各部門的文件管理人員水平，確保所制定的文件能更有效的指導實際操作！