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質量體系審計小組第二次內審拉開序幕
?????? 為了GMP標準實施的持續性、符合性、有效性,公司特組建質量體系審計小組,通過內部審計改進和提高生產質量。2018年8月質量體系審計小組開展了第二次內審工作。
?????? 本次內審主要圍繞2017年原國家食品藥品監督管理總局組織開展藥品注冊生產現場檢查、仿制藥一致性評價現場檢查、藥品GMP跟蹤檢查、飛行檢查、進口藥品境外生產現場檢查、流通檢查及國際觀察檢查等項目,針對我公司質量體系現狀,進行為期1周的專項檢查。
?????? 為了對質量運營情況進行全面檢查,本次審計小組共分四組,每個小組均設立審計小組組長,制定審計計劃及檢查方向記錄,組織小組成員針對不同板塊進行有組織有紀律的內審活動。通過對質量體系、生產運營情況進行內部審計檢查,發現、分析、評估和改進現有體系的不足之處。
?????? 后期審計小組還將依據內審結果,組織糾正預防措施,完善質量體系,為GMP的實施保駕護航。同時,在今后的內審工作中小組成員會再接再厲,為我公司產品質量的提升提供有價值的信息。