質量管理部-李東玉

 2018年9月5日集團質量技術中心陳偉、陳勁及華靳質量負責人一行三人到訪，針對我司質量體系運營情況進行了為期兩天的檢查。

 首先陳偉老師了解了質量體系組織架構及質量技術人員資質情況，確認了現有質量管理及控制的基本運營情況，并提出現有質量管理現狀的待改進點。為保證質量管理體系的有效運行，陳偉老師著重提出了質量管理人員的選進與培養。隨后三位老師針對驗證、生產、偏差管理、質量回顧、供應商管理、批號管理、工藝規程、報批資料、環境監測以及化驗室現場進行審核，并提出了寶貴建議。

 為了確保生產合規，產品質量風險可控，三位檢查老師提出的建議得到我公司的高度重視，并組織各相關部門制定糾正預防措施。同時各職能部門按照制定的措施進行整改，現已整改完成，有效規避了質量體系運營中的部分風險點。