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北京市不良反應監測中心領導蒞臨遠大九和GVP檢查指導
2022年7月12日上午,北京市藥品不良反應監測中心(簡稱“市監測中心”)檢查組領導趙杰、馬軍麗、張俊、王秀娟蒞臨遠大九和開展藥物警戒質量管理規范(簡稱:GVP)符合性檢查。遠大九和董事長、總經理沈芳玲,常務副總經理朱松偉,副總經理趙家欣,人力資源總監黃以春,藥物警戒負責人田立娟,質量管理部經理郝天云,藥物警戒主管王清及相關業務人員出席了首末次會議。
會議之初,市監測中心檢查組組長趙杰鄭重宣讀了《藥物警戒質量管理規范符合性檢查企業須知》,田立娟及其團隊成員向檢查組介紹了公司基本情況、公司藥物警戒發展歷程及體系運行情況。
在檢查過程中,除了向檢查組演示了集不良反應處理、文獻檢索、預警管理等功能一體的藥物警戒信息平臺外,藥物警戒團隊相關人員還提供了文件管理系統、數據安全管理及上市后研究項目等資料。團隊結合公司發展戰略及未來遠大九和作為境外藥品上市許可持有人境內代理人后,需要履行的義務和開展的活動,與檢查老師進行了深入的溝通和交流,檢查組老師也向團隊成員們分享了國際和行業先進經驗。


在末次會議上,檢查組老師對檢查過程中遠大九和的配合度、藥物警戒體系運行情況給予了充分的肯定。趙杰組長表示,作為北京市首批迎接GVP符合性檢查的10家企業之一,遠大九和的藥物警戒管理處于上游水平。


董事長、總經理沈芳玲女士對檢查組到遠大九和檢查指導工作表達了衷心的感謝。沈總表示,此次的檢查,為公司的藥物警戒管理工作的回顧和提升提供了契機,促進了公司藥物警戒管理水平的穩步發展。藥物警戒團隊要充分利用本次檢查的機會,虛心聽取各位專家老師的意見和建議,共同促進公司質量管理工作的全面提升。公司將總結本次檢查過程中的優秀經驗向成員企業分享推廣,并持續推進持有人藥物警戒責任,積極配合市監測中心開展藥物警戒相關調研工作。
圖文:王? ?清? ? 孟祥姍
審核:田立娟
