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北京遠大九和藥業有限公司順利完成2022年GMP符合性檢查迎檢

發布時間:2022-09-22 17:42:00 瀏覽量:



2022年9月14日至16日,我司迎來了北京市藥品審評檢驗中心由張京航、銀慧賢老師、劉鳳江三位專家組成的專家組,對公司的質量管理體系開展為期三天的GMP符合性檢查。由公司董事長總經理沈芳玲為代表的公司團隊對檢查工作高度重視,全程積極配合專家組檢查工作。

根據工作安排,公司質量總監田立娟宣讀《接受檢查單位承諾書》,隨后專家組聽取了質量管理部經理郝天云對公司質量管理體系相關工作匯報,最后由張京航老師作為代表,就此次檢查公司需要準備的資料以及注意事項進行介紹。

2022年09月16日,歷時三天的GMP符合性檢查接近尾聲,在GMP末次會議上,檢查組就本次GMP符合性檢查進入了深入剖析和總結,并指出了個別生產和質量管理文件、記錄、操作中存在的缺陷。

董事長、總經理沈芳玲對檢查組以及其認真負責的態度在高強度的工作環境下完成對遠大九和符合性檢查工作表示了感謝,并要求質量管理部門對專家組指出的缺陷與問題不折不扣地逐項整改,分解落地。沈總強調,通過GMP符合性檢查只是我們做好本職工作的第一步;在以后的生產環節中,更是要不斷提高質量意識,落地精細化管理,做好自我質量體系監管。







? ? 圖文:趙志慧? 郝天云? 孟祥姍

? ? 審核:田立娟